Ziyang inspección especial de equipos médicos de alto riesgo

Recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Ziyang ha realizado inspecciones especiales en dispositivos médicos de alto riesgo para la operación de dispositivos médicos y unidades de uso en la jurisdicción.

Se ha informado que la oficina se ha centrado en la inspección de la gestión de esterilidad y productos implantables de alto riesgo, los registros de aceptación y aceptación, los registros de ventas, la trazabilidad de los sistemas de gestión informática, la capacitación del personal, etc. si los dispositivos médicos que se han vendido o no se han sometido a si la licencia está archivada, si se obtiene el certificado de registro del producto o el certificado de presentación, si los canales de compra y venta son legales y si el equipo médico utilizado en el negocio existente está vencido.

Hasta ahora, se han inspeccionado un total de 43 unidades operativas de dispositivos médicos. Para aquellas unidades que han encontrado que no cumplen con los requisitos, el personal de aplicación de la ley ha aclarado las medidas correctivas y los límites de tiempo. En el siguiente paso, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Ziyang continuará inspeccionando otras empresas clave, conducirá investigaciones en profundidad sobre los riesgos potenciales de los dispositivos médicos y promoverá la producción y operación legal y compatible de las empresas de dispositivos médicos.